Qu'est-ce que la certification ISO 13485

et pourquoi est-elle importante ?

ISO 13485 est la norme optimale pour les dispositifs médicaux de l’industrie médicale, garantissant que tous les dispositifs médicaux respectent les lois de conformité réglementaire appropriées et les besoins des clients. La certification ISO 13485 est une référence précieuse mise en place pour assurer la sécurité des professionnels et des clients dans les cliniques, les hôpitaux et autres établissements médicaux.

Cette norme permet aux entreprises de réduire les risques juridiques et de sécurité et de créer des environnements de travail plus économiques. En tant que norme de qualité et de sécurité internationalement reconnue pour la fabrication de dispositifs médicaux, la certification ISO 13485 aide les entreprises à être reconnues comme des fournisseurs plus réputés et plus fiables. La version la plus récente de la norme ISO 13485 est révisée tous les cinq ans et est adaptée aux nouvelles exigences et besoins du secteur.

Les avantages de votre certification ISO 13485

Avec PREMUM ADVICE & TRAINING

L’objectif principal est de définir l’ensemble des exigences réglementaires pour le domaine des produits et services de santé. Comme mentionné précédemment, elle suit la même structure que l’ISO 9001, à l’exception de la satisfaction client et de l’amélioration continue, qui doit être adaptée à l’objectif que l’on souhaite réglementer.
Parmi les avantages de la Certification ISO 13485 on peut énumérer : 
> Meilleure implication des actionnaires de l’entreprise.
> Augmentation de la notoriété de l’entreprise, de la marque et des services.
> Amélioration de la concurrence.
> Une nette satisfaction des clients.
> Augmente la rentabilité en réduisant les coûts de matériel.
> Facilite le respect des délais de livraison.
> Permet la Certification des Produits Sanitaires pour le Marché CE.

Autres certifications disponibles

dans cette catégorie

Optez par un accompagnement professionnel et une gestion complète & optimale de vos certificats de qualité

Choisir votre devise
EUR Euro
0
    0
    Votre Panier
    Votre panier est videRetour au listing